Material: Nitrito
Color: Azul – morado
AQL: 1.0
Esterilidad: No estéril
Gran confort, destreza y resistencia o la perforación y o lo
rotura. Alta elasticidad que confiere una gron adaptabilidad.
Terminación con bordillo enrollado ajustable anatómica
mente. Puntas de los dedos micro texturizadas para una alta
sensibilidad. Ambidiestro. De un solo uso.
Sin látex, con bajo riesgo de alergias
FINALIDAD DEL PRODUCTO
Destinado o ser utilizado por profesionales sanitarios en ambiente hospitalario, con el fin de cubrir las manos y asegurar al paciente una protección adecuada contra eventuales contaminación.
CLASIFICACION
Producto Sanitario de clase I, no estéril, en conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745. Equipo de protección personal categoría III, en conformidad con el Reglamento (UE) 2016/425 según el Organismo Notificado 2777 (SATRA Technology Europe).
NORMATIVAS Y DIRECTIVAS
Dispositivo médico de clase I, no estéril, de acuerdo con Reglamento (UE) 2017/745 y Equipo de protección personal de categoría III de acuerdo con el Reglamento (UE) 2016/425.
Fabricado bajo los requisitos de lo normo EN ISO 13485:2016 y EN ISO 9001:20015. EN 455-1:2020; EN 455-2:2015; EN 455-3:2015; EN 455-4:2009; EN 21420:2020; EN ISO 374-l:201ó+A1:2018; EN ISO 374-2:2019; EN ISO 374-4:2019; EN ISO 374-5:2016; EN 16523-l:2015+Al:2018; ISO 16604:2004. ISO 10993-5:2009; ISO 10993-10:2010; EN ISO 20417:2021; EN ISO 14971:2019; ISO 15223-1:2021; EN 1186 EN 1186 porte de Reglamento (UE) n° 10/2011.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO Y EL TRANSPORTE
Mantener en un lugar seco y proteger de la humedad y de lo luz solar directo, lo luz fluorescente, ozono, los royos X y el color y el frío excesivos. Desechar de acuerdo con los regulaciones locales.
VIDA ÚTIL
5 años, después de lo fecho de fabricación.
Aptos para personas alérgicas al látex.
*Talla: L
